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Resumo da Semana | 08 a 14 dezembro 2016

15/12/2016

Confira as publicações da Anvisa relacionadas a sua atuação como Farmacêutico em Farmácias e Drogarias: Resoluções comentadas para simplificar o entendimento e aplicação

 

08 Dezembro 2016

Anvisa proíbe todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados por GUELP, incluindo o produto PLÁSTICA DOS FIOS - Hair Plastic Surgery - 2 Tratamento

DOU 08/12/16 – página 66

⚠ Resolução RE 3.283/16: Anvisa determina em todo o território nacional a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto PLÁSTICA DOS FIOS - Hair Plastic Surgery - 2 Tratamento, bem como de TODOS OS PRODUTOS sujeitos à vigilância sanitária, fabricados por Guelp Ltda.-ME. (CNPJ 11.465.957/0001-20), localizada à Rua Major Pinheiro Froes, 1730, Vila Maria de Maggi, Suzano/SP, CEP 08.680-000. Além da APREENSÃO das unidades do produto descrito disponíveis no mercado.

 

Motivos:

1. Comprovada a comercialização do cosmético citado sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa,

2. Fabricante não possui Autorização de Funcionamento para fabricação de cosméticos junto a Anvisa.

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

36 lotes de #HandGelProlin são suspensos pela Anvisa!

DOU 08/12/16 – página 66

⚠ Resolução RE 3.287/16: Anvisa determina em todo o território nacional a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes abaixo relacionados do cosmético HAND GEL PROLIM, 800 ml, fabricado por ITW Química Sustentável Ltda. (CNPJ: 03.567.490/0001-09). Determina ainda que o fabricante promova o recolhimento das unidades desses lotes disponíveis no mercado.

 

Motivos: Resultados da investigação interna da empresa ITW Química Sustentável Ltda. que constataram divergência de fórmula na rotulagem secundária quando comparada com a rotulagem primária do produto.

Lotes:

0127HGL4653,

0127HGL4673,

0127HGL4849,

0127HGL4908,

0127HGL5001,

0127HGL4985,

0127HGL5060,

0127HGL5176,

0127HGL5220,

0127HGL5383,

0127HGL5386,

0127HGL5521,

0127HGL5603,

0127HGL5713,

0127HGL5783,

0127HGL5899,

0127HGL5986,

0127HGL6062,

0127HGL6067,

0127HGL6092,

0127HGL6112,

0127HGL6133,

0127HGL6199,

0127HGL6307,

0127HGL6429,

0127HGL6579,

0127HGL6581,

0127HGL6675,

0127HGL6728,

0127HGL6898,

0127HGL6976,

0127HGL6178,

0127HGL7093,

0127HGL7092,

0127HGL7315 e

0127HGL7318

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

Lotes de #TEGRETOL são suspensos!!!

DOU 08/12/16 – página 66

⚠ Resolução RE 3.284/16: Anvisa determina em todo o território nacional a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos LOTES abaixo relacionados de TEGRETOL 200mg e 400mg, registrados por Novartis Biociencias S.A (CNPJ: .56.994.502/0001-30). Determina ainda que o fabricante promova o recolhimento das unidades disponíveis no mercado desses lotes.

 

⚠ Tegretol (carbamazepina) 200mg comprimidos: Lotes Z0134 (Val 31/01/2017), Z0133 (Val. 31/01/2017), Z0138 (Val. 31/03/2017), Z0137 (Val. 31/03/2017), Z0136 (Val. 31/03/2017), Z0135 (Val. 31/03/2017) e Z0143 (Val. 31/07/2017)

 

⚠ Tegretol (carbamazepina) 400mg comprimidos: Lotes Z0065 (Val. 31/03/2017) e Z0066 (Val. 30/06/2017)

 

Motivo: Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A, em razão de resultados abaixo das especificações no ensaio de dissolução.

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

Lote de #Ciprobacter é suspenso pela Anvisa!

DOU 08/12/16 – página 66

⚠ Resolução RE 3.285/16: Lote 15464301 (Val. 10/10/2017) do medicamento CIPROBACTER (ciprofloxacino) 2mg/mL, solução injetável, 200ml, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda (CNPJ: 02.281.006/0001-00).

 

Anvisa determina em todo o território nacional a suspensão da distribuição, comercialização e uso, além do fabricante promover o recolhimento das unidades disponíveis no mercado deste lote.

 

Motivo: Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Isofarma, em razão de detecção de partícula em suspensão em análise fiscal (Laudo de Análise 927.1P.0/2016 emitido por LACEN/BA).

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

09 Dezembro 2016

A Anvisa proíbe Soluspan e TODOS os produtos sujeitos à Vigilância Sanitária da Promix:

 

DOU 09/12/16, página 120

⚠ Resolução RE 3.302/16: produto SOLUSPAN, bem como de TODOS os produtos sujeitos à vigilância sanitária, fabricados por PROMIX Química Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda. (CNPJ 17.336.050/0001-47), localizada à Rodovia SC-443, Km 01 - Barracão, Morro da Fumaça/SC, CEP 88.113-317.

 

Anvisa determina em todo o território nacional a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso, além da APREENSÃO das unidades de Soluspan encontradas no mercado.

 

Motivos:

1. Comprovada a comercialização do saneante SOLUSPAN sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa,

2. Fabricante não possui Autorização de Funcionamento para fabricação de saneantes junto a Anvisa.

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

14 Dezembro 2016

Propagada irregular suspensa do Suplemento Vitamínico Mineral #Ativemax #Ativimax

 

DOU 14/12/16, página 34

⚠ Resolução RE 3.333/16: Anvisa determina em todo o território nacional a suspensão de TODAS as propagandas e publicidades que atribuam propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas ao suplemento vitamínico mineral em cápsulas da marca ATIVEMAX/ATIVIMAX, fabricado pela empresa LUCIELEN PELIZER BOMBASSARO - ME (CNPJ 17.531.430/0001-32), divulgados e comercializados pela empresa ATIVE PARTICIPAÇÕES LTDA - ME (CNPJ 19.050.674/0001-29), sito à Rua Cp-9, 34, Quadracp-7 Lote 25 Sala 209, Setor Celina Park, Goiânia/GO, em especial no site https://ativemax.com/.

 

[ATENÇÃO] Esta proibição se aplica a qualquer tipo de mídia e não se restringem ao site citado.

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

Datas sem publicações diretamente relacionadas com sua atuação como Farmacêutico em Farmácias e Drogarias: 10, 11, 12, 13 / Dezembro / 2016.

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