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Resumo da Semana | 8 a 14 fevereiro 2017

15/02/2017

Confira as publicações da Anvisa relacionadas a sua atuação como Farmacêutico em Farmácias e Drogarias: Resoluções comentadas para simplificar o entendimento e aplicação

 

DOU de 10 Fevereiro 2017

Olha o Nexcare aí de novo... Anvisa suspende novo lote:

 Resolução RE 352/17 (página 20): Lote 33165277 do produto NEXCARE GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS, frasco plástico 312g, fabricado por Adhtech Química Indústria e Comércio Ltda. (CNPJ61.608.410/0001-04).

 

Anvisa determina em todo o território nacional a suspensão da distribuição, comercialização e uso, além do fabricante promover o recolhimento das unidades deste lote disponíveis no mercado.

 

Motivo: Resultado insatisfatório no ensaios de rotulagem e grau alcoólico, conforme o Laudo de Análise Fiscal Contraprova n.º 1366.CP/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná, para este lote.

 

Link da publicação em DOU AQUI.

 

 

DOU de 13 Fevereiro 2017

Mais um Lote de DORMEC é interditado cautelarmente pela Anvisa:

 Resolução RE 382/17 (página 103): Lote 0015898 (Val.: 06/2017) do medicamento similar DORMEC (ácido acetilsalicílico) comprimidos 100 MG, fabricado por IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda (CNPJ: 08.055.634/0002-34).

 

Anvisa determina em todo o território nacional a Interdição Cautelar deste lote por 90 dias.

 

Motivo: O Laudo de Análise Fiscal inicial n.º 445.1P.0/2016, emitido pelo LACEN/RN, "apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, por apresentarem valores de dissolução abaixo da especificação da Farmacopeia Brasileira 5ª Edição e ensaio de rotulagem, por apresentar rotulagem sem o número de registro "MS" com treze dígitos e ausência sobre a restrição de uso por faixa etária "USO PEDIÁTRICO ACIMA DE __", para o lote".

 

Link da publicação em DOU AQUI 

 

 

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Datas sem publicações diretamente relacionadas com sua atuação como Farmacêutico em Farmácias e Drogarias: 08, 09, 11, 12 e 14  / Fevereiro / 2017.

 

Abraços,

Isabel Schittini

 

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Isabel Schittini

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